Regulatory Affairs

Sicher und gut vorbereitet zur Markteinführung.

PLCC integriert regulatorische Anforderungen frühzeitig in Ihr Private-Label-Projekt – von Zielmarkt und Produktdokumentation über Sicherheitsbewertung und Kennzeichnung bis zur Vorbereitung des Marktstarts.

Regulatorische Anforderungen besprechen Leistungen ansehen

Frühzeitig Anforderungen von Beginn an in die Projektplanung integrieren

Strukturiert Produktinformationen, Nachweise und Freigaben nachvollziehbar bündeln

Marktbezogen Vorgaben passend zum vorgesehenen Zielmarkt berücksichtigen

Durchgängig Regulatory mit Entwicklung, Packaging, Qualität und Produktion verbinden

Regulatorik als Teil der Entwicklung

Marktfähigkeit entsteht nicht erst kurz vor dem Launch.

Formulierung, Anwendung, Verpackung, Produktaussagen und Zielmarkt beeinflussen die regulatorischen Anforderungen eines Kosmetikprodukts. Werden diese Faktoren erst am Ende geprüft, können zusätzliche Anpassungen, Abstimmungen und Verzögerungen entstehen.

Deshalb betrachtet PLCC Regulatory Affairs als festen Bestandteil des gesamten Projekts. Die relevanten Anforderungen werden frühzeitig identifiziert und mit Produktentwicklung, Packaging & Design, Qualitätssicherung und Herstellung abgestimmt.

Unsere Leistungen

Regulatorische Unterstützung auf dem Weg zum marktfähigen Produkt.

Der konkrete Leistungsumfang richtet sich nach Produkt, Projektstatus, Zielmarkt und den bereits vorhandenen Unterlagen.

Regulatorischer Rahmen

Einordnung des Produkts und Berücksichtigung der relevanten Anforderungen für den vorgesehenen europäischen oder internationalen Zielmarkt.

Produktinformationsdatei

Unterstützung bei der strukturierten Vorbereitung und Zusammenführung der erforderlichen Produktinformationen und Nachweise für die PIF.

Sicherheitsbewertung

Koordination der erforderlichen Sicherheitsbewertung und Bereitstellung relevanter Produkt-, Formulierungs- und Prüfinformationen.

CPNP-Notifizierung

Begleitung des Meldeprozesses vor dem Inverkehrbringen eines Kosmetikprodukts innerhalb der Europäischen Union.

Kennzeichnung & Claims

Prüfung verpflichtender Produktinformationen und Abstimmung von Kennzeichnung und Produktaussagen auf Produkt und Zielmarkt.

Internationale Anforderungen

Frühe Identifikation länderspezifischer Anforderungen und Integration relevanter Punkte in Projektplanung, Dokumentation und Markteinführung.

Qualität und Regulatory

Zwei Bereiche mit einer gemeinsamen Aufgabe: ein zuverlässiges, marktfähiges Produkt.

Qualitätssicherung prüft, ob Produkt und Verpackung im vorgesehenen Einsatz zuverlässig funktionieren. Regulatory Affairs überführt die relevanten Produktinformationen in die Anforderungen des geplanten Zielmarkts.

Qualitätssicherung & Produktsicherheit

Prüfen, bewerten und dokumentieren.

Formulierung und Produkteigenschaften
Stabilität und Verpackungskompatibilität
Mikrobiologische und produktspezifische Prüfungen
Produktionskontrollen und Freigaben

Regulatory Affairs

Marktanforderungen vorbereiten und koordinieren.

Zielmarkt und regulatorischer Rahmen
Produktinformationen und Sicherheitsbewertung
Kennzeichnung, Claims und Notifizierung
Vorbereitung des Inverkehrbringens

Beide Bereiche werden frühzeitig miteinander verknüpft, damit notwendige Prüfungen, Dokumente und Freigaben nicht isoliert voneinander entstehen.

Qualitätssicherung ansehen

Zielmärkte

Der geplante Markt bestimmt den regulatorischen Weg.

Anforderungen können sich je nach Vertriebsgebiet unterscheiden. Deshalb sollte der Zielmarkt möglichst früh und nicht erst nach Abschluss der Entwicklung festgelegt werden.

Europäische Union

Kosmetikprodukte für den EU-Markt.

Für Produkte innerhalb der Europäischen Union werden unter anderem die Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung, Produktsicherheitsbewertung, Produktinformationsdatei, Kennzeichnung und CPNP-Notifizierung berücksichtigt.

Internationale Märkte

Markteinführungen außerhalb der EU früh vorbereiten.

Länderspezifische Anforderungen können Einfluss auf Formulierung, Claims, Dokumente, Kennzeichnung und Projektzeitplan haben. Abhängig vom Vorhaben werden relevante Anforderungen frühzeitig in die Planung einbezogen.

Regulatorischer Prozess

Regulatory Affairs begleitet jede relevante Projektphase.

Der Ablauf wird auf Produkt, Entwicklungsweg und Zielmarkt abgestimmt.

Produkt definieren

Produktkonzept, Anwendung, Zielgruppe, Packaging, Claims und Zielmarkt bilden die regulatorische Ausgangsbasis.

Anforderungen ermitteln

Relevante gesetzliche, produktbezogene und marktspezifische Anforderungen werden identifiziert und eingeplant.

Unterlagen vorbereiten

Produktinformationen, Nachweise, Prüfergebnisse und weitere Dokumente werden strukturiert zusammengeführt.

Kennzeichnung abstimmen

Pflichtangaben und Produktaussagen werden mit Packaging, Artwork und Zielmarktanforderungen abgeglichen.

Marktstart vorbereiten

Abschließende Bewertungen, Dokumentations- und Meldeschritte werden vor dem geplanten Inverkehrbringen koordiniert.

Warum früh beginnen?

Regulatorische Entscheidungen wirken auf das gesamte Produktkonzept.

Je früher Zielmarkt und Produktaussagen feststehen, desto besser können Entwicklung, Packaging, Prüfungen und Zeitplanung darauf abgestimmt werden.

Formulierung

Inhaltsstoffe, Produktkategorie und Anwendung müssen zum geplanten Markt und zur vorgesehenen Positionierung passen.

Packaging

Verpackungsfläche, Materialien, Artwork und Pflichtangaben müssen gemeinsam geplant und technisch umsetzbar sein.

Claims

Produktaussagen sollten früh definiert werden, damit notwendige Nachweise und eine passende Kommunikationslogik eingeplant werden können.

Zielmarkt

Länderspezifische Anforderungen können Dokumentation, Kennzeichnung, Rezeptur und Projektzeitplan beeinflussen.

Verknüpfte Leistungen

Regulatory Affairs funktioniert im Zusammenspiel mit dem Gesamtprojekt.

Die regulatorische Vorbereitung greift auf Informationen und Entscheidungen aus mehreren Projektbereichen zurück.

Produktentwicklung

Produktkonzept, Anwendung, Zielgruppe und Positionierung früh definieren.

Mehr erfahren → 02

Formulierungen & Texturen

Rezeptur und Produkteigenschaften passend zu Kategorie und Zielmarkt auswählen.

Mehr erfahren → 03

Packaging & Design

Verpackung, Artwork und Pflichtangaben gemeinsam und realistisch planen.

Mehr erfahren → 04

Qualitätssicherung

Prüfergebnisse und Produktdaten als Grundlage für Sicherheit und Dokumentation.

Mehr erfahren → 05

Herstellung & Abfüllung

Produktions- und Freigabeschritte mit den regulatorischen Anforderungen verbinden.

Mehr erfahren → 06

Projektmanagement

Abstimmungen, Unterlagen, Freigaben und Termine übergreifend koordinieren.

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Häufige Fragen

Fragen zu Dokumentation, Kennzeichnung und Marktstart.

Weitere allgemeine Informationen zu Entwicklung, Produktion und Zusammenarbeit finden Sie in unserem zentralen FAQ-Bereich.

Alle FAQ ansehen

Wann sollte Regulatory Affairs in das Projekt eingebunden werden?

Möglichst früh. Zielmarkt, Produktkategorie, Formulierung, Packaging und Claims können die regulatorischen Anforderungen und den Projektzeitplan beeinflussen.

Was gehört zur Produktinformationsdatei?

Die PIF bündelt die für das Produkt relevanten Informationen und Nachweise. Der konkrete Inhalt richtet sich nach Produkt, Formulierung und regulatorischem Rahmen.

Unterstützt PLCC bei der Sicherheitsbewertung?

PLCC koordiniert den erforderlichen Prozess und stellt die relevanten Produkt-, Formulierungs- und Prüfinformationen für die Bewertung zusammen.

Werden auch Kennzeichnung und Produktaussagen geprüft?

Ja. Pflichtangaben und Claims werden im Zusammenhang mit Produkt, Packaging, Zielmarkt und vorhandenen Nachweisen betrachtet.

Kann PLCC internationale Markteinführungen begleiten?

Abhängig vom Zielmarkt und Projektumfang können relevante länderspezifische Anforderungen identifiziert und in die weitere Projektplanung integriert werden.

Ihr Private-Label-Projekt

Lassen Sie uns die regulatorischen Anforderungen Ihres Produkts klären.

Erzählen Sie uns von Ihrer Produktidee, Ihrem Zielmarkt und dem geplanten Markteintritt. Gemeinsam definieren wir die relevanten nächsten Schritte.

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